CNCAV: Clarificări privind vaccinarea populației cu doza 3 (suplimentară) și doza de rapel (booster)

Astăzi, 11 octombrie, CNCAV a emis instrucțiunea privind administrarea dozei
suplimentare (doza 3) și a dozei de rapel (booster) pentru vaccinurile împotriva COVID19.

Articol editat de Tibi Adam, 11 octombrie 2021, 16:32 / actualizat: 13 octombrie 2021, 8:05

Informații generale:

Schema de vaccinare completă pentru vaccinurile pe bază de ARNm, Comirnaty și
Spikevax, constă în administrarea a 2 doze, conform autorizării emise de Agenția
Europeană a Medicamentului.

Astfel, EMA a autorizat:
➢ Administrarea unei doze suplimentare (doza 3) de Comirnaty sau Spikevax la
persoane cu imunodepresie severă, cu vârsta peste 12 ani, la interval de cel
puțin 28 de zile după doza 2;
➢ administrarea unei doze de rapel (booster) la persoanele cu vârsta peste 18 ani,
după cel puțin 6 luni de la administrarea dozei 2.

Condiții de administrare a dozei 3:

➢ În cazul persoanelor sever imunocompromise, cu vârsta peste 12 ani, se
poate administra o doză suplimentară (doza 3) ca parte a schemei de vaccinare
primară, după un interval de minim 28 de zile și până la 4 luni de la doza 2.

Doza suplimentară (doza 3) se administrează doar în baza recomandării medicului
curant, specialist sau medicului de familie care are în monitorizare pacientul.

Pentru vaccinul Comirnaty (Pfizer):
➢ schema de vaccinare primară care include 3 doze, presupune administrarea
dozei 2 la interval de 21 de zile de la doza 1, iar doza 3 la interval de minim 28
de zile de la doza 2.

Pentru vaccinul Spikevax (Moderna):
➢ schema de vaccinare primară care include 3 doze, presupune administrarea
dozei 2 la interval de 28 de zile de la doza 1, iar doza 3 la interval de minim 28
de zile de la doza 2.

Programarea la vaccinare:

➢ Persoanele sever imunocompromise, eligibile pentru o schemă de vaccinare
primară cu 3 doze, care se adresează pentru prima oară la vaccinare, se pot
prezenta la centrul de vaccinare, fie direct, fie cu programare prealabilă în
platforma națională de programare a vaccinării;

➢ Persoanele sever imunocompromise, eligibile pentru o schemă de vaccinare
primară cu 3 doze, care se află în curs de efectuare a schemei de vaccinare
la data aprobării prezentei instrucțiuni, își vor completa schema cu cele trei
doze, în baza recomandării de la medicul curant sau medicul de familie.

Recomandarea medicală de administrare a unei scheme de vaccinare primară cu 3
doze va fi reținută de medicul vaccinator, în copie, la fișa de triaj medical a persoanei
care se prezintă la vaccinare.

Categorii de persoane considerate sever imunocompromise:

Pacienți oncologici (tumori maligne solide și hematologice) în tratament activ

(chimioterapie, radioterapie, terapie moleculară/biologică și alți agenți biologici

care sunt clasificați ca imunosupresori sau imunomodulatori);

➢  Pacienți oncologici în stadii avansate de boală, cu sau fără tratament activ

anterior  (radioterapie,  chimioterapie,  terapie  moleculara,  terapie

imunosupresoare);

➢  Pacienți post-transplant de organe solide cu sau fără tratament imunosupresor;

➢  Pacient  cu  transplant  de  celule  stem  hematopoetice  cu  sau  fără  tratament

imunosupresor;

➢  Pacienți  cu  imunodeficiențe  severe  cauzate  de  imunodeficiențe  primare,

congenitale  (ex:  sindromul  DiGeorge,  Sindrom  Wiskott-Aldrich,  etc)  și

dobândite, respectiv:

▪  Pacienți cu infecție HIV în orice stadiu, fără tratament sau în stadiu de

SIDA (CD4<200 mmc), cu sau fără tratament antiretroviral;

▪  Imunodeficiența  secundară  cauzată  de  administrarea  unui  tratament

imunosupresor:

▪  Radioterapie;

▪  Chimioterapie:  agenții  chimioterapici  pentru  cancer  sunt  clasificații  ca

imunosupresori severi;

▪  Terapii  biologice  (moleculare,  celulare):  anticorpi  monoclonali,  anticorpi

bispecifici, CAR-T (Chimeric Antigen Receptor T), blocanți TNF, etc;

▪  Tratament  cu  cortizon  și  cu  produse  derivate  administrate  sistemic:

tratament activ cu doze mari (> 20 mg prednison sau echivalentul pe zi

când se administrează mai mult de 2 săptămâni);

▪  Alte  terapii  cu  efecte  imunosupresoare  (ex:  remisive  sintetice

convenționale, remisive sintetice țintite);

Important
➢ Recomandările prezentei instrucțiuni se bazează pe autorizarea Agenției Europene
a Medicamentului aici.
➢ Categoriile de afecțiuni corespunzătoare condiției de imunosupresie severă au fost
elaborate în baza recomandărilor comisiilor de specialitate din Ministerul Sănătății
și recomandărilor internaționale aici.

Reiterăm cetățenilor necesitatea și importanța vaccinării împotriva COVID-19 pentru toate
persoanele de peste 12 ani, în interes invidual și al sănătății publice, prin reducerea cazurilor
severe și a deceselor.

Vaccinarea rămâne soluția sigură și eficientă pentru învingerea pandemiei COVID-19, iar
vaccinurile utilizate în România sunt autorizate de Agenția Europeană a Medicamentului
(EMA), cel mai riguros for decizional, care reunește experți la nivel european.

CNCAV asigură populația de transparență completă și responsabilitate deplină în
comunicarea cu celeritate a tuturor informațiilor de interes, astfel încât procesul de
vaccinare să se realizeze într-un mediu favorabil și sigur pentru toate persoanele care
doresc să se imunizeze împotriva COVID-19.